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    1. Lancet子刊:吉兰-巴雷患者需要进行第二次免疫球蛋白治疗吗?

      时间:2021-04-10 23:01:52   来源 网络   作者:网络

      吉兰–巴雷综合征(GBS)是一种人体自身免疫系统攻击其周围神经的罕见病症。通常GBS患者免疫系统会攻击部分外周神经系统。这种综合征可能影响控制肌肉运动的神经以及传达疼痛、温度和触觉感受的神经,会导致腿部和/或手臂肌肉无力和感觉丧失。

      各个年龄的人群均可遭受GBS影响,但在成人和男性当中更为常见。大多数GBS患者,即使最严重的病例也能完全恢复。GBS的重症病例并不常见,但可能导致近乎完全瘫痪,也可能危及生命。GBS患者应当得到治疗和监测,有些可能需要重症监护。

      目前GBS的治疗包括支持性护理和一些免疫疗法,后者就包括免疫球蛋白的使用。而对于一部分严重的G患者来说,使用一种标准剂量(2g/kg)的静脉注射免疫球蛋白治疗是不够的。

      在世界范围内,约有25%的重症患者被给予第二次静脉注射免疫球蛋白剂量(SID)。那么,SID对预测结果不佳的GBS患者是否有效呢?为此,来自荷兰鹿特丹大学的神经病学专家展开了相关的研究,结果发表在《柳叶刀》子刊Lancet Neurology杂志上。

      在这项随机、双盲、安慰剂对照试验(SID-GBS)中,研究人员纳入了荷兰59家中心收治的吉兰-巴雷综合征患者(≥12岁)。患者在接受标准静脉免疫球蛋白治疗(5天2g/kg)的第一天就被纳入。

      根据修改后的Erasmus Guillain-Barré综合征结果评分,将预后不良(评分≥6分)的患者在纳入后7-9天,通过按中心分层的块状随机化,随机分配到SID(2g/kg,5天)或安慰剂两组进行治疗。研究的主要结局指标是治疗4周后的GBS残疾评分。

      2010年2月16日至2018年6月5日期间,共纳入评估合格的327名患者。有112人根据评分为预后不良。其中,93名预后不良的患者被纳入修改后的意向治疗分析:49名(53%)接受SID,44名(47%)接受安慰剂。

      总的来说,与安慰剂组相比,SID组4周时吉兰-巴雷综合征残疾评分改善的调整后HR为1.4,差异没有统计学意义(95% CI 0.6-3.3)。而给予SID的患者比安慰剂组患者有更多的严重不良事件发生(前30天两组分别为35% vs 16%),包括血栓栓塞事件。

      为此,研究人员指出,由于预后不良,不应考虑将第二次静脉注射免疫球蛋白疗程用于治疗GBS。对于严重的GBS患者,需要进行其他免疫调节剂的治疗试验。

      综上,该研究没有提供证据证明预后不良的吉兰-巴雷综合征患者能从第二次静脉注射免疫球蛋白疗程中获益;此外,它还会带来严重不良事件的风险。

       

      参考文献:

      Walgaard C, et al. Second intravenous immunoglobulin dose in patients with Guillain-Barré syndrome with poor prognosis (SID-GBS): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):275-283. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30494-4.

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